25 Jahre zentrale Zytostatika-Zubereitung am UKS

Von ersten Schritten bis zur Hightech-Herstellung auf höchstem Qualitätsniveau

Zytostatika, hochwirksame Medikamente, die das Wachstum von Zellen hemmen oder diese abtöten, sind ein wesentlicher Bestandteil der Chemotherapie. Am Universitätsklinikum des Saarlandes (UKS) werden Zytostatika seit genau 25 Jahren zentral hergestellt.

Was im Jahr 2001 mit vergleichsweise einfachen Strukturen begann, hat sich zu einer hochmodernen Herstellungseinheit entwickelt, die heute zu den tragenden Säulen der onkologischen Versorgung am UKS zählt und höchsten Ansprüchen an „Good Manifacturing Practice“ im medizinischen Bereich gerecht wird. 

„Diese 25 Jahre sind für uns weit mehr als eine Zahl. Es ist ein Vierteljahrhundert Verantwortung für Qualität und Sicherheit – und vor allem für die Patientinnen und Patienten, die sich auf eine wirksame und sichere Therapie verlassen. Die Herstellung erfolgt unter Reinraumbedingungen mit modernster Technologie und lückenloser Qualitätssicherung. Dabei spielen sowohl standardisierte Prozesse als auch die hohe Qualifikation der Mitarbeitenden eine entscheidende Rolle. Das Team arbeitet mit größter Sorgfalt und Präzision, um den steigenden Anforderungen moderner onkologischer Therapien gerecht zu werden“, erklärt Dr. Manfred Haber, Leiter der Apotheke des UKS. 

Die zentrale Herstellung in der Apotheke ersetzte seit dem Frühjahr 2001 Schritt für Schritt die Zubereitung auf den einzelnen Stationen des Universitätsklinikums. Sie garantiert eine qualifizierte Zubereitung unter optimalen Hygienevoraussetzungen für das Produkt und besten Sicherheitsbedingungen für das Personal. Die Qualität wird durch computergestützte Therapieerfassung und Dokumentation jeder einzelnen Therapie in der Apotheke erhöht. Zur Erhöhung der Arzneimitteltherapie- und Patientensicherheit wird zudem vor jeder Herstellung die ärztliche Verordnung einer klinisch-pharmazeutischen Plausibilitätsprüfung unterworfen und alle Herstellungs-, Kennzeichnungs- und Liefervorgänge dokumentiert.

Im Laufe der 25 Jahre wurden 900.000 Zubereitungen patientenindividuell hergestellt. Umfang und Komplexität haben stetig zugenommen. Mittlerweile werden pro Jahr gut 44.000 Zytostatika hergestellt, wodurch 2.800 verschiedene Patientinnen und Patienten eine individuelle Zubereitung erhalten. Dabei kommen mehr als 175 verschiedene Wirkstoffe zum Einsatz. 

Die Anfänge in der alten Apotheke in Gebäude 11 auf dem Campus zu Beginn des neuen Jahrtausends waren geprägt von Engagement, von Improvisationstalent und Pragmatismus sowie von dem klaren Ziel, die Versorgung von Patientinnen und Patienten und das Schutzniveau für die Mitarbeitenden zu verbessern. Seit dem Umzug in die neue Apotheke Ende 2021 arbeitet das 20-köpfige Team in einer technischen Umgebung, die eine Herstellung unter optimalen Bedingungen ermöglicht. Sämtliche Umgebungsparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Raumdrücke werden kontinuierlich gemessen, kontrolliert und dokumentiert.

„Hier verbindet sich modernste Technik mit einer gewachsenen menschlichen Expertise zu einem System, auf das sich Ärztinnen, Ärzte und vor allem Patientinnen und Patienten verlassen können. Ich möchte dem gesamten Team herzlich danken für den kompetenten und engagierten Einsatz und freue mich sehr darüber, dass wir noch drei Kolleginnen und einen Kollegen der ersten Stunde in unseren Reihen haben, die wir anlässlich unseres Jubiläums ganz besonders ehren möchten. Es sind die pharmazeutisch-technischen Assistentinnen Kerstin Mantello, Marianne Pfeiffer und Katja Recktenwald sowie Apotheker Bernd Ludwig. Sie haben die Abteilung seinerzeit aufgebaut und maßgeblich geprägt.“, erklärt Dr. Manfred Haber. 

„Das Jubiläum ist zugleich Anlass, den Blick nach vorne zu richten. Die Weiterentwicklung von Therapien, steigende Qualitätsanforderungen und technologische Innovationen werden auch künftig eine zentrale Rolle spielen. Mit ihrer langjährigen Erfahrung und ihrem hohen Qualitätsanspruch ist unsere Einrichtung dafür bestens gerüstet.“ © UKS